“牙椅过期”,诊所被罚了26.5万元……

日前,广州某口腔机构因使用11台过期牙椅以及不当广告被罚26万余元引起社会广泛关注。其实,对口腔机构而言,为节省成本,不少口腔医疗机构会超年限使用牙椅,这也是行业内一个公开的秘密。不过此次政府部门重拳出击也给口腔医疗机构敲响了警钟。

专家表示,所有口腔行业从业者应定期对医疗器械进行检查,避免超期使用带来的罚款、责令停业风险。

使用过期牙椅以及发布不当广告,罚款26万余元

据记者了解,近日广州市荔湾区市场监督管理局对广州穗江口腔门诊部有限公司违规使用医疗器械以及违规发布广告的违法行为作出行政处罚。行政处罚决定书显示,广州穗江口腔在经营期间使用超过期限的牙科综合治疗机共11台,治疗机生产日期均为2016年、使用期限5年,至2022年1月已超过使用期限。

经营期间,为吸引患者,广州穗江口腔在经营场所对外橱窗张贴含有“6小时长新牙 当天吃苹果”“穗江口腔‘一日得’即刻负重技术”内容的广告,并搭配就诊患者露齿微笑形象的广告内容。

广州穗江口腔使用过期牙科综合治疗机的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。其广告“6小时长新牙 当天吃苹果”和“穗江口腔‘一日得’即刻负重技术”,违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项:医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容;发布上述广告内容并搭配就诊患者露齿微笑形象的内容的广告,违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第四项:医疗、药品、医疗器械广告不得含有利用广告代言人作推荐、证明的内容。

因此,广州市荔湾区市场监督管理局对广州穗江口腔作出处罚,没收过期牙科综合治疗机11台,并罚款人民币266000元。

牙椅使用期限一般为5年,产品更新迭代很快到来

作为二类医疗器械,牙科综合治疗椅是口腔诊室必备的医疗设备。记者从“爱采购”网站上了解到,牙科综合治疗椅的价格为5000元至7万元不等,而且标注有使用年限,一般为5年。因为牙椅长时间使用会出现磨损和老化,超出使用年限可能对患者和医务人员的安全产生潜在风险。因此,牙科机构应根据牙椅的使用时间,适时进行维修、更换或升级,以确保患者和医务人员的安全和舒适。

此次针对超年限使用牙椅开出的巨额罚单,也引起口腔行业震惊。来自佛山某民营口腔机构的王医生表示:“(口腔机构)因牙椅使用超过五年期限而被高价罚款这事,很让人意外。对于民营牙科而言,这是一个信号。相当于一台机器保养得再好,没有坏,只要到了时间都要报废,维修和更换零件都不行。”

2024年海名口腔展四展联动,3-9月四场展会轮番上演、精彩呈现,展会期间将有国内外知名牙椅品牌参展,现场展览展示行业最新牙椅产品,为口腔行业机构提供优质的产品。

除了口腔设备,展会同期还将展览口腔材料、口腔护理用品、义齿加工产品、空气净化产品、水处理产品等,海名口腔展旨在打造北方专业口腔一站式采购平台,更高的质量、更优惠的价格、更精准的服务,解决您的后顾之忧。

展品范围

口腔设备专区

牙椅、综合治疗机等

口腔材料专区

种植、正畸材料等

口腔护理用品

牙膏、牙刷、牙线等

义齿加工专区

压铸机、全口义齿等

辅助产品

装修、金融、挂图等

空气净化产品

净化器、过滤器等

水处理技术设备

过滤、分离、消毒等


一位三甲医院口腔专科医院管理者告诉记者,近年生产的牙椅有的标注五年有效期,有的标注十年有效期。市场监督管理局目前对个别的超年限使用牙椅的医疗机构进行了处罚。这也提醒所有口腔行业从业者定期对医疗器械进行检查,避免超期使用带来的罚款、责令停业风险。

记者联系了佛山某医疗器械有限公司,其中一台连体式牙科综合治疗机报价为6.98万元/台。服务人员告诉记者:“以前的牙椅大多数使用有效期限为5年,目前新出的牙医使用有效期限为10年,月底也将推出15年使用期限认证的产品。”这意味着使用年限更长的牙椅将会进入市场,为口腔行业提供更多样的选择。

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本篇文章来源于微信公众号: 海名口腔展

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